啥情况下要办理二类医疗器械备案?

公司名称:深圳市食上焉餐饮管理有限公司 价格:10元 联系人:吴小姐 啥情况下要办理二类医疗器械备案? 当我们从事零售或批发医疗用品及器械的，线下或线上售卖医疗器械类，成人用品的，(血压计，体温计助听器，面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器)需要办理第二类医疗器械备案 详细滴办理要求: 1营业执照要求 先取得营业执照■必须是公司执照。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围 2 经营场所、仓库要求 办理二类备案需要具有和经营范围相应的经营、贮存场所 经营场所、仓库必须是独立的，商业用途或工业用途批零兼营面积不小于30㎡，零售面积不能小于15 m 人员要求 二类备案需要有一名企业负责人和质量负责人 法人可以担任企业负责人，质量负责人必须大专学历而且医药专业，需要学历证明(法人不能兼任质量负责人) 现在有很多个人商家因为条件不达标 审核流程复杂、资料人员不齐全导致无法办理成功 滴滴我可以帮助大家~~有问题欢迎大家在滴滴我呀~~