办理医疗器械备案需要看现场吗

公司名称:深圳市食上焉餐饮管理有限公司 价格:10元 联系人:吴小姐 很多人卖医疗器械、医美器械的，但是不知道二类医疗器械和三类有什么区别，搞不清楚到底该办什么证才能正常经营，今天一篇文章给大家讲清楚! 医疗器械分类及所需资质: 一类医疗器械:不需要许可备案，有营业执照就行 二类医疗器械:需要备案管理三类医疗器械:需要许可和备案 医疗器械备案/许可证 办理条件:二类医疗器械备案 1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的。 2、公司经营范围需含有"第二类医疗器械的销售"; 3、经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，不能<30m 4、一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师 三类医疗器械许可证 1、场地必须是办公性质，使用面积要 少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些); 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 3、严品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书： 4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户 5、如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库 6、管理系统需要符合药监要求 医疗器械软件还必须符合药监局要求的。很多 管理软件不符合的话，会直接罚 或者休整 还有什么不懂随时滴滴我