简单 无场地二类医疗器械备案办好了

联系人:吴小姐 简单 无场地二类医疗器械备案办好了! 感谢互联网~二类医疗器械办好了!真的不难! 如果你是在广州线上售卖的，需要的资料和条件都比较简单。 医疗器械一共分为三类 1第一类风险较低，常规管理就够了，像基础的外科器械。只要你营业执照的经营范围里有，就可以直接卖。 ②第二类风险中等，需要控制安全有效性，像前几年常用的体温计、口罩，或者现在卖艾草养生枕、血压计、各类检测仪器，都算在里面。这种得去广州的市场监督管理部门备案，拿到备案证才能卖! 3第三类医疗器械是监管 严的，需要严格的审查。像打针用的注射器、做检查的内窥镜、缝伤口的针线，这些植入人体、具有潜在危险的器械都算。经营这类器械就得办理经营许可证了。 如果你是在广州注册公司的朋友，现在自己没有经营场所和人员也可以顺利办下来二类医疗器械备案~而三类的要求就比较多了 像是在淘宝、天猫、**、拼多多、1688等各大电商平台都可以使用 那么在广州办理二类医疗器械都有什么要求呢? 必须是有限公司，个体户是不行的 公司经营范围必须有医疗器械的销售经营，或者是二类医疗器械的这种经营范围 二类备案仅限线下销售，如需线上销售还需添加网络销售备案的规格产品